雙特異抗體

五張圖看懂國(guó)內(nèi)雙特異性抗體企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

摘要：截至2021年3月底，全國(guó)有來自于21家企業(yè)（包括4家子公司）的27個(gè)雙特異性抗體藥物正處于臨床試驗(yàn)階段。從企業(yè)地域分布、產(chǎn)品適應(yīng)癥、靶點(diǎn)布局、企業(yè)成立年份和企業(yè)類型特征5個(gè)維度，分析國(guó)內(nèi)雙特異性抗體企業(yè)整體概況及競(jìng)爭(zhēng)格局。

第一張圖：企業(yè)地域分布格局

近9成企業(yè)集中東部地區(qū)，中西部?jī)H四川、湖北雙抗企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。從地域分布看，21家雙特異性抗體藥物研發(fā)企業(yè)分布在全國(guó)8個(gè)省市。東部地區(qū)分布密集，擁有全國(guó)85.7%的企業(yè)占比，其中江蘇、上海數(shù)量?jī)?yōu)勢(shì)全國(guó)領(lǐng)先，江蘇擁有包括2家子公司在內(nèi)的6家企業(yè)，上海擁有包括1家子公司在內(nèi)的5家企業(yè)。中西部地區(qū)僅四川、湖北的雙抗企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，分別是四川的百利藥業(yè)、湖北的友芝友生物和翰雄生物技術(shù)（杭州翰思生物子公司）。

第二張圖：產(chǎn)品適應(yīng)癥分布

腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品管線布局高度集中，企業(yè)占比高達(dá)94%。從產(chǎn)品適應(yīng)癥分布看，17家企業(yè)（除去4家子公司）中有16家企業(yè)研發(fā)的雙抗產(chǎn)品針對(duì)腫瘤疾病，企業(yè)占比高達(dá)94%，僅1家企業(yè)榮昌生物布局眼科疾病的雙抗藥物研發(fā)。從腫瘤細(xì)分類型看，13家企業(yè)布局實(shí)體瘤治療的產(chǎn)品管線，8家企業(yè)布局血液瘤治療的產(chǎn)品管線，齊魯制藥和信達(dá)生物2家企業(yè)的產(chǎn)品管線針對(duì)包括實(shí)體瘤和血液腫瘤的惡性腫瘤。

多家企業(yè)僅布局單一領(lǐng)域，管線適應(yīng)癥分布單一。其中，僅布局實(shí)體瘤領(lǐng)域的企業(yè)有7家，分別是天廣實(shí)、翰思生物、普米斯生物、康寧杰瑞、岸邁生物、江蘇恒瑞、科望生物。僅布局血液瘤領(lǐng)域的企業(yè)有3家，分別是綠竹生物、宜明昂科、億一生物（原名：健能隆醫(yī)藥）。布局眼科疾病領(lǐng)域的企業(yè)僅榮昌生物1家，相關(guān)產(chǎn)品是針對(duì)糖尿病性視網(wǎng)膜病變、糖尿病性黃斑水腫、濕性年齡相關(guān)性黃斑變性等眼科疾病的RC28-E注射液。

第三張圖：靶點(diǎn)布局競(jìng)爭(zhēng)格局

雙抗研發(fā)布局的靶點(diǎn)組合較多，尚未出現(xiàn)熱門靶點(diǎn)扎堆研發(fā)的現(xiàn)象。從靶點(diǎn)組合看，27個(gè)臨床試驗(yàn)階段雙抗產(chǎn)品共有21種不同的靶點(diǎn)組合，其中17種靶點(diǎn)組合僅有1個(gè)在研產(chǎn)品，靶點(diǎn)組合分布分散。2家及以上企業(yè)研發(fā)的靶點(diǎn)組合有4個(gè)，包括康方生物、齊魯制藥、百利藥業(yè)3家布局PD-1×CTLA-4，恒瑞醫(yī)藥、普米斯生物2家布局PD-L1×TGF-β，綠竹生物、億一生物2家布局CD3×CD19，天廣實(shí)、康寧杰瑞2家布局HER2×HER2。

PD-1/L1、CTLE-4等免疫檢查點(diǎn)研發(fā)企業(yè)相對(duì)較多。從單個(gè)靶點(diǎn)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)看，27個(gè)雙抗研發(fā)產(chǎn)品涉及18個(gè)靶點(diǎn)，其中研發(fā)企業(yè)數(shù)量在2個(gè)以上的熱門靶點(diǎn)有6個(gè),分別是PD-1（7家）、PD-L1（5家）、HER2（4家）、CD3（4家）、CTLE-4（4家）和CD47（3家），由此可見，雙抗熱門靶點(diǎn)與單抗熱門靶點(diǎn)類似，以免疫檢查點(diǎn)為主。從上述6個(gè)熱門靶點(diǎn)的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)看，信達(dá)生物研發(fā)管線涉及4個(gè)熱門靶點(diǎn)，康寧杰瑞涉及3個(gè)熱門靶點(diǎn)，再鼎醫(yī)藥、康方生物、翰思生物、齊魯制藥、百利藥業(yè)、普米斯生物、友芝友生物等分別涉及2個(gè)熱門靶點(diǎn)。

第四張圖：企業(yè)成立時(shí)間軸

雙抗研發(fā)趨漸熱門，6成企業(yè)成立于2010年以后。從17家企業(yè)成立時(shí)間看，僅齊魯制藥、百利藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥3家制藥企業(yè)成立于2000年以前；82%的企業(yè)成立于2000年以后；有10家企業(yè)是在2010年及以后成立的生物技術(shù)公司，數(shù)量占比達(dá)59%，包括友芝友生物、信達(dá)生物、康方生物、再鼎醫(yī)藥、康寧杰瑞、宜明昂科、翰思生物、岸邁生物、科望生物、普米斯生物。2015、2016和2018年均有2家企業(yè)成立，近年雙抗研發(fā)近年的熱門趨勢(shì)漸長(zhǎng)。

第五張圖：企業(yè)類型特征

綜合17家企業(yè)的全部產(chǎn)品管線分析，認(rèn)為雙抗藥物研發(fā)企業(yè)的成長(zhǎng)路徑有3種。一是企業(yè)掌握雙抗平臺(tái)技術(shù)，專注聚焦于雙抗藥物開發(fā)，如岸邁、友芝友等；二是企業(yè)基于自身對(duì)抗體技術(shù)或其他生物技術(shù)的掌握，切入雙抗領(lǐng)域，此類企業(yè)或布局抗體多賽道、或布局生物藥多賽道，如翰思生物、康寧杰瑞、再鼎醫(yī)藥、康方生物和天廣實(shí)等早先布局單抗后深入布局雙抗，再如宜明昂科布局細(xì)胞治療，榮昌制藥、綠竹生物、億一生物等布局重組蛋白；三是綜合性大型制藥企業(yè)依靠自身多年發(fā)展，以資金、技術(shù)和人才資源，快速切入新興細(xì)分賽道，除生物藥外也布局化學(xué)藥，如恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、百利藥業(yè)等。